ID2020_046
Solriamfetol (Sunosi)
Kort om siste status
Det foreligger en beslutning fra Interregionalt fagdirektørmøte (11.12.2023) om at solriamfetol (Sunosi) mot uttalt søvnighet ved narkolepsi ikke skal benyttes til den aktuelle indikasjonen. Saken har vært i Bestillerforum den 18.03.2024 og det ble besluttet at det skal gjennomføres en helseøkonomisk analyse og utarbeides et prisnotat.
Forslag
Informasjon om tidligere saksbehandling
Statens legemiddelverk har tidligere utarbeidet et metodevarsel for solriamfetol mot uttalt søvnighet ved narkolepsi og obstruktiv søvnapné. Det bestilt metodevudering av solriamfetol (Sunosi) mot uttalt søvnighet ved narkolepsi. Tidligere firma har ikke levert inn dokumentasjon til metodevurdering og oppdraget ble avbestilt november 2023. Firma som nå er innehaver av markedsføringstillatelsen har nå sendt inn to nye anmodninger om vurdering av solriamfetol.
ID2020_046 Solriamfetol (Sunosi) mot uttalt søvnighet ved narkolepsi og ID2024_008 Solriamfetol (Sunosi) mot uttalt søvnighet på dagtid (EDS) hos voksne med obstruktiv søvnapné (OSA), hvor EDS ikke har blitt godt nok behandlet med primærbehandling av OSA, slik som pustemaske (continuous positive airway pressure, CPAP).
Anmodning (pdf) (publisert 21.12.2023)
Se i sammenheng med ID2024_008.
Bestilleforum for nye metoder (18.03.2024)*
En metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, av solriamfetol (Sunosi) til bedring av våkenhet og reduksjon av uttalt søvnighet på dagtid hos voksne pasienter med narkolepsi (med eller uten katapleksi). Komparator skal være henholdsvis modafinil og pitolisant. Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF.
*Oppdatert 12.09.2024. Tidligere beslutning: En metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, av solriamfetol (Sunosi) til behandling av uttalt søvnighet ved narkolepsi. Komparator skal være henholdsvis modafinil og pitolisant. Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024, sak 040-24.
Metodevurdering
Oppdraget (metodevurdering prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 21.02.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene)for forberedelser til beslutning.
Metodevurdering ID2020_046 (PDF) (publisert 05.02.2025)
Prisnotat (datert 13.02.2025)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.03.2025)
- Solriamfetol (Sunosi) innføres ikke til bedring av våkenhet og reduksjon av uttalt søvnighet på dagtid hos voksne pasienter med narkolepsi (med eller uten katapleksi)
- Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.03.2025 under sak 35-2025.
Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (11.12.2023)
- Fagdirektørmøte tar til orientering at følgende oppdrag er avbestilt av Bestillerforum: ID2020_046: Solriamfetol (Sunosi) mot uttalt søvnighet ved narkolepsi.
- Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
- Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder