Setmelanotid (Imcivree)

Se også metoden ID2024_015.

Innspill fra firma (pdf.) (publisert 22.12.2023)

Bestillerforum for nye metoder (22.01.2024)

Bestillerforum for nye metoder deler oppdraget i to, og tilpasser til godkjent indikasjonsordlyd.

Beslutning

En metodevurdering med en kostnad-nytte-analyse gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for setmelanotid (Imcivree) til behandling av fedme og kontroll av sult assosiert med genetisk bekreftet Bardet-Biedl syndrom (BBS) hos voksne og barn fra 6 år og oppover. Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF. 

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.01.2024, sak 014-24.

***​​

Metodevarsel​

Beslutning i Bestillerforum RHF (18.01.2021)

Oppdatert 12.11.2021*
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for setmelanotide til behandling av fedme og kontroll av sult assosiert med genetisk bekreftet Bardet-Biedl syndrom (BBS), Alström syndrom (AS), funksjonstap av biallelisk proopiomelanocortin (POMC), inkludert PCSK1, mangel eller biallelisk leptinreseptor (LEPR)-mangel hos voksne og barn fra 6 år og oppover.​

*Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for setmelanotide til behandling av fedme og apetittregulering assosiert med forstyrrelser i leptin-melanokortin signalveien. 

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 021-21

​

Oppdraget (metodevurdering prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 10.04.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene)for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2021_012 (PDF) (første versjon publisert 25.02.2025, oppdatert versjon publisert 06.03.2025)

Prisnotat (PDF) (publisert 29.04.2025)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (28.04.2025)​

1. Setmelanotid (Imcivree) innføres ikke til behandling av fedme og kontroll av sult assosiert med genetisk bekreftet Bardet-Biedl syndrom (BBS) hos voksne og barn fra 6 år og oppover.
2. Leverandør har valgt en pris som er altfor høy og som ikke står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 28.04.2025 under sak 058-2025.