Logo for print

Hovedmeny

RHF-ene har ansvar for listen som oppdateres ca. en gang per måned: Siste versjon av listen (22.10.2021) (link).
Oversikt over inngåtte avtaler mellom legemiddelleverandør og RHF (18.10.2021)​ (link).

Nye vilkår for legemidler med kort forventet behandlingsvarighet ble godkjent av Beslutningsforum 21. juni 2021.

Det foreligger derfor to standardavtaler:

  • en ny for standardavtale legemidler med kort forventet behandlingsvarighet (normalt inntil 6 mnd.), og
  • eksisterende standardavtale for legemidler som ikke er aktuelle for ny standardavtale med kort forventet behandlingsvarighet.

Sykehusenes bruk av legemidlene som er ført opp på listen skal skje i samsvar med Retningslinje for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse eller Tillegg til Retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse. Vilkår for legemidler med kort forventet behandlingsvarighet. 


For at standardavtale kan inngås skal følgende krav være oppfylt:

  • Bruken av legemiddelet skal være godkjent av Legemiddelverket som compassionate use programme.

 Eller

  • Søknad til Legemiddelverket om forskriving på godkjenningsfritak til enkeltpasient eller til bruk ved institusjon (compassionate use, named patient).

LIS forestår i begge tilfeller inngåelse av en nasjonal standardavtale på vegne av de regionale helseforetakene.

 
For all bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse gjelder:

Det må foreligge en godkjent standardavtale mellom RHF og produsent av det aktuelle legemidlet.

Alle sykehus skal ha en egen prosedyre for bruk av legemidler uten markedsføringstillatelse som er oppført på listen.

Spørsmål

Spørsmål om avtaler og vilkår for avtaler rettes til Sykehusinnkjøp HF: nyelegemidler@sykehusinnkjop.no.

 

Generelle spørsmål om retningslinjene og innholdet på den nasjonale listen rettes til de regionale helseforetak v/Nye metoder: nyemetoder@helse-sorost.no.

Sist faglig oppdatert: 22. oktober 2021