Fenfluramin (Fintepla)

Kort om siste status

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Anmodningen om en revurdering vil etter planen behandles i Bestillerforum 09.12.2024. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.

Forslag

Sendt inn

5/12/2022

Sendt inn av

Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2022_068

Status 03.10.2024

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Beslutningsforum for nye metoder besluttet 26.08.2024 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger. Anmodningen om en revurdering vil etter planen behandles i Bestillerforum 09.12.2024. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.

Anmodning om revurdering (PDF) (publisert 03.10.2024)

***

Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022)*

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for fenfluramin (Fintepla) til behandling av epileptiske anfall forbundet med Lennox-Gastauts syndrom som tilleggsbehandling til andre antiepileptika hos pasienter fra 2 års alder. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 113-22

*Oppdatert 30.04.2024. Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for fenfluramin (Fintepla) til behandling av anfall assosiert med Lennox-Gastaut syndrom som tilleggsbehandling til andre antiepileptika hos pasienter 2 år og eldre. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS

Metodevarsel (15.05.2022)

Metodevurdering

Oppdrag gitt

6/20/2022

Type

Hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) med tilhørende prisnotat.

Utreder

Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF

Påbegynt

11/3/2023

Ferdigstilt

7/1/2024

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har levert en metodevurdering til oppdraget (se under). Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble (31.07.2024) sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene):

Metodevurdering ID2022_068 (PDF) (publisert 18.06.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 28.06.2024)

Beslutning

Beslutning tatt

8/26/2024

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning regionale fagdirektører (02.10.2024)

Fagdirektørene vurderer at det fortsatt ikke er tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte
Prisnotat datert 26.09.2024 sendes ikke til Beslutningsforum.
Saken sendes tilbake til Sykehusinnkjøp som bes gjenoppta forhandlingene med leverandøren.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.08.2024)

Fenfluramin (Fintepla) innføres ikke til behandling av epileptiske anfall forbundet med Lennox-Gastauts syndrom som tilleggsbehandling til andre antiepileptika hos pasienter fra 2 års alder.
Dette er et legemiddel det er ønskelig å ta i bruk, men det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.
Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.08.2024 under sak 096-2024.