We recommend that you upgrade to the latest version of your browser.
logo Nye metoder

ID2020_002

Avapritinib (Ayvakyt)

Monoterapi til behandling av voksne pasienter med inoperabel eller metastatisk gastrointestinal stromal tumor (GIST) som har blodplatederivert vekstfaktor-reseptor alfa (PDGFRA) D842V-mutasjon.
Beslutning foreligger

Kort om siste status

Leverandør har sendt inn en anmodning om vurdering, med planlagt behandling i Bestillerforum 09.12.2024. Metoden er tidligere behandlet i Nye metoder og har en gjeldende beslutning (se lengre ned). 

Forslag

Sendt inn
1/16/2020
Sendt inn av
Myndighet, Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2020_002

Status (09.10.2024)

Leverandør har sendt inn en anmodning om vurdering. Metoden er tidligere behandlet i Nye metoder og har en gjeldende beslutning (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.

Nye metoder har nå gjennomgått anmodningen og Sykehusinnkjøp HF har gitt en tilbakemelding om at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet.

Det at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering, innebærer at den skal følge vanlig prosess i Nye metoder før den behandles i Bestillerforum. Det vil blant annet si at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal utarbeide en egnethetsvurdering av metoden og at det innhentes faglige innspill. Basert på dette vil Bestillerforum ta stilling til om det skal gis et oppdrag, og om DMP skal gjennomføre en metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et prisnotat.

Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 09.12.2024.

Anmodning ID2020_002 (PDF) (publisert 04.10.2024)

***

Bestillerforum for nye metoder (28.08.2023)

Legemiddelfirma har ikke levert dokumentasjonen som er nødvendig for å gjennomføre metodevurderingen.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (28.08.2023) finner du her, se sak 130-23. 

Beslutning i Bestillerforum RHF (24.02.2020)

En hurtig metodevurdering med kostnad-nyttevurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for avapritinib til behandling av avansert gastrointestinal stromal tumor.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (24.02.2020) finner du her, se sak 037-20

​​Metodevarsel 

 

 

Beslutning

Beslutning tatt
8/26/2024
Ansvarlig
Interregionalt fagdirektørmøte

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (26.08.2024)

  1. Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2020_002 Avapritinib (Ayvakyt) til behandling av avansert gastrointestinal stromal tumor er avbestilt av Bestillerforum. 
  2. Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
  3. Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder  

Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 23.09.2024. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.09.2024 under sak 114-2024.